Certificazioni

Il percorso della qualità

Dal 1998 l’Azienda è certificata UNI EN ISO 9001.

La qualità è uno strumento fondamentale per produrre apparecchiature elettromedicali, prodotti che necessitano di una affidabilità tecnologica comprovata.

Nel 2008 NUOVA BN ha ottenuto anche la Certificazione UNI EN ISO 13485:2004.

1994

- Conformità alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici relativo alla marcatura CE

1998

- Ottenimento Certificazione UNI EN ISO 9001:1994

2003

- Ottenimento Certificazione UNI EN ISO 9001:2000

2008

- Mantenimento Certificazione UNI EN ISO 9001:2000
- Ottenimento Certificazione UNI EN ISO 13485:2004

2017

- Ottenimento Certificazione: UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2012

2018

- Conformità Nuova Direttiva Dispositivi Medici (2017/745) MDR Regolamento UE
- Ottenimento Certificazione: UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016
- Mantenimento Certificazione: UNI EN ISO 9001:2000
- Conformità Direttiva PED 2014/68/UE
- Certificati Modulo B+D TUV SUD CE 0948

2019

- Conformità Direttiva Dispositivi Medici 93/42 CEE allegato II Ente MTIC CE 0068

2020

- Mantenimento Certificazione UNI EN ISO 9001:2015
- Mantenimento Certificazione UNI EN ISO 13485:2016

Certificazione ISO9001:2015
Certificazione ISO13485:2016
Certificazione PED 0948
Certificazione CE0068 DM MITC